医療機器製造販売申請の手引 2019 [ 公益財団法人 医療機器センター ]

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公益財団法人 医療機器センター 薬事日報社イリョウキキセイゾウハンバイノテビキ イリョウキキセンター 発行年月:2019年01月11日 予約締切日:2019年01月10日 ページ数:782p サイズ:単行本 ISBN:9784840814799 第1部 医療機器規制・制度の基本/第2部 製造販売業及び製造業/第3部 製品開発プロセスと医療機器の基準/第4部 製造販売承認・認証・届出/第5部 特定医療機器、希少疾病用医療機器、コンビネーション製品ほか/第6部 QMS適合性調査/第7部 表示、添付文書及び広告に関する取扱い/第8部 医療機器の輸出入/第9部 医療機器の販売業・貸与業及び修理業/第10部 診療報酬と医療機器の保険適用/付録 本 科学・技術 工学 機械工学

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